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【製造本部】エンジニア(担当/担当課長)  /  日本イーライリリー株式会社

ジョブNo.NJB1011848
職種 【製造本部】エンジニア(担当/担当課長)
社名 日本イーライリリー株式会社
業務内容 【職務内容/Job Responsibilities】
エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
日本イーライリリー製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA(Corrective Action Preventive Action)に責任を持つ
内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
求める経験 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】
医薬品の製造に関わるエンジニアの経験(新しい設備、Process導入の経験)
英語での業務(読み書き・会話)が可能
直属の部下を持った経験

【望ましい経験/Desirable Experience】
海外駐在経験

【必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)】
工学系の学部卒以上
語学力 英語力:初級
勤務地
兵庫県
年収 556万円 -
雇用形態 無期雇用

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