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勤務地 東京都
業務内容 ■仕事内容 事業開発全般を担当頂きます ・共同研究先の選定、締結 ・アライアンスマネジメント ・ライセンス契約先選定、締結 ※国内外を担当頂きますが、主に国外のやりとりを期待しております ※出張は2ヶ月に1回程度ございます

ファーマコビジランス/大手製薬メーカー 
(600万円~)

ファーマコビジランスとして、治験品の海外副作用情報(CIOMS)の評価や、厚生労働省への副作用報告書(ICSR、SGMLファイル)の作成、安全性情報に関する資料の作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国装置報告等)等をお任せいたします。 長期的にはグループリーダーとして海外研究所との連携などを…

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勤務地 福島県
業務内容 (1)製造技術 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築 (2)生産技術 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーショ...
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する (1) プロジェクトマネジャーは、プロジェクトの日本への導入から、戦略立案、Phase 1~3、承認申請、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢...
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勤務地 富山県
業務内容 ■同社は国内外の製薬メーカーから委託された医薬品原薬・重要中間体・治験薬用原薬の製造しています。 日米欧の三極に通用するGMP適合多目的プラントと最新鋭の分析機器や実験設備を駆使して、製薬メーカーの様々な要望に的確にこたえられる研究開発...
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勤務地 東京都
業務内容 各1名での募集です。 ■SASプログラマー■======================================================================================== 臨床試験や...
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勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県
業務内容 診断薬MRが訪問するのは検査室機能を有する基幹病院や大学病院が中心となります。そこで検査を担当する臨床検技師の方に製品情報を提供するのが診断薬MRの役割となります。診断薬MRは製品の情報提供だけではなく、病院経営に関する提案など、コンサ...
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勤務地 京都府
業務内容 動物用ワクチンの研究~販売までを一括して行う当社において 生産管理業務を中心にお任せいたします。 ※詳細 設備投資計画(短期・中長期)、設備導入時の妥当性判断(コスト・性能)、製造原価管理、構造・設備の妥当性・長期展望等。 ご入社後...
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業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療の臨床開発リーダーポジション(部長相当)で、4名の部下をマネジ...
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勤務地 山口県
業務内容 ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 生産トラブルの対応 製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション 海外からの生産技術移管 新製品の工...

Clinical DM / Data Management Programmer

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■担当者 ・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDCを用い(e)CRF構築およびエディットチェックを作成しテストを実施する。 ・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提...

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ポジション名/募集企業 ファーマコビジランス/大手製薬メーカー
年収 600万円~
職務概要 ファーマコビジランスとして、治験品の海外副作用情報(CIOMS)の評価や、厚生労働省への副作用報告書(ICSR、SGMLファイル)の作成、安全性情報に関する資料の作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国装置報告等)等をお任せいたします。 長期的にはグループリーダーとして海外研究所との連携などを…
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